FDAの事前通告

2015年5月9日 | Foods, Prior Notice

アメリカ食品医薬品局（FDA）の電子輸入エントリー審査システムが、米国東海岸時間で5月9日から午前１時から5月10日午前１時まで、大掛かりなシステムアップグレード更新のため一時休止いたします。これにより、食品の米国輸入通関に遅滞の影響を及ぼす可能性が予想されます。電子輸入エントリー審査システムが休止中は、FDAによる輸入エントリーの審査作業が遅れ気味になります。生鮮食料品の米国輸入でお急ぎの方は、弊社までお問い合わせください。米国側荷受人様の近辺にあるFDA地方事務所に弊社が掛け合い、輸入エントリー審査完了をスピードアップする交渉業務...

FDAも間違えることもある

2015年4月29日 | FDA認証, Import-Alert

米国へ輸出した製品貨物が、米国食品医薬品局（FDA）の判断で拘留し通関できなくなることは頻繁にあります。拘留できなくなる場合、荷受人の不手際で、輸入通関に必要な情報や資料が揃っていなかったり、製品に米国では認められない成分や原料などが含まれている等の理由で、輸入拒絶されることはあります。...

メカジキの米国輸入が4月23日付けで解禁！

2015年4月23日 | 水産物

メカジキ及びメカジキ加工品に含まれるメチル水銀含有量が懸念されていたため、米国食品医薬品局（FDA）によるインポートアラート16－08が適用されていました。このため、グリーンリストに記載されている国以外から出荷されたメカジキは米国で通関できず、水銀分析をする余地もなく自動的に拘留され輸入不可能となっていました。 現時点では、メカジキ及びメカジキ加工品に関する新たなFDA輸入規制が、いつ、どのように施行される予定は未定のようです。 The U.S. Food and Drug Administration (FDA)...

Accession Number が必要な製品リストに関して

2015年4月22日 | FDA認証

電化製品で放射線を出す製品は、米国FDAの管轄で規制されています。従いまして、日本から米国へ電化製品を輸出するまでに、FDAからAccession番号を取得する必要があります。 下記に、Accession番号が必要な電化製品の例を一部をリストアップしております。 詳細の製品リストは、FDAのウエブサイトにてご確認下さい。 •テレビ電波レシーバー •コンピューターのモニター •X放射線（医療、研究、商業、そして教育目的に使用されるものを含みます） •電子顕微鏡 •黒の光源 •溶接装置 •警報システム...