FDAも間違えることもある 2015年4月29日 | FDA認証, Import-Alert米国へ輸出した製品貨物が、米国食品医薬品局（FDA）の判断で拘留し通関できなくなることは頻繁にあります。拘留できなくなる場合、荷受人の不手際で、輸入通関に必要な情報や資料が揃っていなかったり、製品に米国では認められない成分や原料などが含まれている等の理由で、輸入拒絶されることはあります。...
Accession Number が必要な製品リストに関して 2015年4月22日 | FDA認証電化製品で放射線を出す製品は、米国FDAの管轄で規制されています。従いまして、日本から米国へ電化製品を輸出するまでに、FDAからAccession番号を取得する必要があります。 下記に、Accession番号が必要な電化製品の例を一部をリストアップしております。 詳細の製品リストは、FDAのウエブサイトにてご確認下さい。 •テレビ電波レシーバー •コンピューターのモニター •X放射線（医療、研究、商業、そして教育目的に使用されるものを含みます） •電子顕微鏡 •黒の光源 •溶接装置 •警報システム...
